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av性感情趣用品現今醫療技術或藥物無法治癒的病人，往往視細胞治療、基因治療等新產品為最後的救命解藥，但礙於國內法規限制嚴格，病人得面對冗長繁瑣的核准程序，食藥署今（26）日宣布鬆綁，正式預告「細胞及基因治療產品管理法」草案，其中設立「暫時許可」機制，病人在藥品未核准上市前也能搶先用藥。
食藥署現行法規是以藥事法來管理細胞治療、基因治療等新興療法，試驗用藥物必須先經核准，再送交教學醫院進行一至三期的臨床試驗，過去就常見有已無藥可用的民眾，因「卡」在程序，不得不出國治療。
食藥署藥品組副組長祁若鳳表示，正因為各界都期盼病人能透過細胞治療、基因治療或組織工程產品的研發，早日獲得完善治療，而用藥事法來管理這類具獨特性的產品，的確也有不足及不合適之處，因此，食藥署決定另立「專法」管理。
祁若鳳說，像不少細胞及基因治療產品都牽涉到捐贈者的合適性問題，若品質管理不當，極易衍生感染風險，這部專法就可提供確保細胞及基因治療產品品質、安全及療效的法律規範，促進病人接受新興產品治療權利。
新法規最大鬆綁之處，在於新設立「暫時許可」機制，祁若鳳指出，為搶救生命，未來只要生命垂危的病人有需要，且又符合為新興產品當初臨床實驗的對象，即使還沒完成所有臨床實驗，食藥署仍會給予暫時許可、提供病人救命使用。但細部條件如何設定，仍有待未來修法討論。
情趣娃娃機祁若鳳強調，「細胞及基因治療產品管理法（草案）」將進行為期60天的評論期以徵求各界意見，之後就會送行政院核定，再送立法院立法。
周星馳電影「食神」開頭有段經典廚藝比賽，四位參賽者端出精心料理讓食神史蒂芬周評判，其中第二位廚師耍小聰明把各種魚的美味部位給取下後縫合成一尾魚，又半煎半炸讓整條魚共有十種吃法。正沾沾自喜獲得食神寶座時，怎料還未獲得品嚐，被嫌整條魚如同「核災過」般怪異，看就沒胃口、何況是吃？這種什麼都拿一點、拼裝胡湊的作法，恰如現正惹出非議的前瞻計畫無異，當連立院預算中心揪出四大弊端、更甚有拿90年代就計畫濫竽充數時，未來的失敗早就可以預見。
首先，行政院推動之初，即說不清本計畫到底是要弭平城鄉差距？又或增加展業發展競爭力？還是防洪治水？嚴格說來，每個理由都屬正當、每個問題真要討論也都嚴重。但絕對不可能一帖良藥治百病！
直到目前為止，蔡英文政府還是沒有回答民眾最為關心的問題，就是現在台灣最迫切需要解決問題為何？是「少子化國安危機」、「外資撤守不願進入」還是「水患成災危害居住安全」？連最基本的核心問題都無法用一句話說明清楚；如同看病時醫師不確定咳嗽成因到底是風寒、肺病還是支氣管炎？卻急著開藥方給病人吞下，這藥能吞嗎？
再者，為求八千多億大餅，洋洋灑灑提出上百計畫，東做一些、西湊一點。已被列暫無需求計畫列入前瞻、供過於求的停車場計畫列入前瞻、延續舊業務的消防、教育等計畫也列入前瞻熱感 潤滑劑；一時間，彷彿台灣從海底挖掘出石油，所以什麼莫名計畫也可納入前瞻搶食預算大餅。當信誓旦旦說審慎評估後拿出這樣的成效，不是看低民眾智商、就是政府官員看低自己智商。
而林全即便自行在行政院會報告，還是無法說清當四年過去，前瞻計畫能給台灣帶來什麼優勢？總不能預算通過僅建立在國會多數的暴力，而忽略向人民頭家說明展現願景的決心。
一個四不像的計畫，浪費的不只是預算、還有整體競爭優勢的時間。陳水扁時期最令人詬病的除了貪汙、就是鎖國政策讓台灣發展牛步。而想推出一個計畫又能解決城鄉差距、又可促進投資、還能治水防洪，這僅不跟電影「零零漆大戰金鎗客」的武器「要你命3000」一樣，每樣武器伊東千奈美都能獨當一面、合在一起過是威力無比？這種笑話以為只在周星馳喜劇中看見，沒想到現實生活蔡英文政府卻在上演，也無怪乎全民皆反、害怕拖垮台灣了。
●作者：洪雲林情趣用品哪裡買孟楷／國民黨文傳會副主委。
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